(治験)改正後の手順書、病院様式、覚書、経費積算表・ポイント算出表（2024年11月1日適用開始）

様式・書式番号　　　　　　　書　類　名　　　　　　　　　　　　　　　　　　備　考

	治験費用の取扱に関する手順書	第8版→第9版
病院様式2	治験実施契約書
病院様式12	被験者通院費支払業務委託契約書
病院様式13	治験出席旅費に関する覚書
病院様式14	業務委託に関する覚書
病院様式15	支給対象外経費に関する覚書
病院様式16-1	脱落症例に関する覚書（医薬品）
病院様式16-2	脱落症例に関する覚書（医療機器）
病院様式16-3	脱落症例に関する覚書（製造販売後臨床試験）
病院様式16-4	脱落症例に関する覚書（再生医療等製品）	新設
病院様式17	物品貸与に関する覚書
病院様式18	治験実施変更契約書
病院様式27	記録等の保存に関する覚書
	使用機器管理費等に関する覚書
	病理標本作製費に関する覚書
病院様式3-1・4・10・11	治験に係る経費積算表（医薬品/再生医療等製品・院内CRC用）
病院様式3-2・4・11	治験に係る経費積算表（医薬品/再生医療等製品・外部CRC用）
病院様式5-1・6・10	治験に係る経費積算表（医療機器・院内CRC用）
病院様式5-2・6	治験に係る経費積算表（医療機器・外部CRC用）
病院様式7-1・8・10・11	治験に係る経費積算表（製造販売後臨床試験・院内CRC用）
病院様式7-2・8・11	治験に係る経費積算表（製造販売後臨床試験・外部CRC用）
病院様式28-1・29・30・10	治験に係る経費積算表（体外診断薬・院内CRC用）
病院様式28-2・29・30	治験に係る経費積算表（体外診断薬・外部CRC用）
書式1-2-①～⑧	治験に係る経費積算表（実施症例数確定後・精算用）
書式1-1	治験実施症例数による治験経費報告書	改正なし
書式2	脱落症例発生状況報告書	改正なし
病院様式9	製造販売後調査に係る経費積算表	改正なし
書式3-1	製造販売後の調査実施報告書数による経費報告書	改正なし
書式3-2	製造販売後調査に係る経費積算表（調査業務完了後）	改正なし
	副作用調査報告受理通知書	改正なし
	副作用報告に関する覚書	改正なし