2026年11月6日  
各治験依頼者 様 
 
京都府立医科大学附属病院長 
 
 
製造販売後調査の費用算定方法の変更について 
 
 
 　2026年7月1日付事務連絡にてお伝えしておりますとおり、2027年1月1日以降のIRBで承認され、新規契約締結する製造販売後調査より、費用算定方法を変更いたします。 
　本変更に伴い、2027年1月1日付にて以下の手順書及び契約書の改正、関連書式の新設を行いますので、該当する製造販売後調査につきましては、各案をご確認の上、ご対応くださいますようお願いいたします。 
 
 
　　■2027年1月1日付で改正予定の手順書、契約書 
　　・治験費用の取扱に関する手順書
　　・治験実施契約書（病院様式2）
 
　　■2027年1月1日付で新設予定の書式 
　　・製造販売後調査目標症例数等確認書（書式3-3）
　　・製造販売後調査に係る調査票回収等報告書（書式3-4）
 
以上