患者・一般の方へ
To patients and the general public「ヒアリングチェックシート」と「治験の費用の負担(被験者への支払)について」を更新しました。
ヒアリングチェックシート の追加項目
- 同意書の種類
- 他科依頼の有無と、他科スタッフのDelegateやトレーニングの要否
- 検体処理手順書の有無
- 検査技師のDelegateやトレーニングの要否
- 血液・尿・画像検査以外の検査がある場合、その種類や中央提出の有無
- 画像検査の種類、撮像技師のDelegateやトレーニングの要否
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その他必要なトレーニングの有無(EDCやIWRS、ePRO等)
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前述及び、PI/CI/CRC/治験薬管理者以外にトレーニングが必要なスタッフの有無
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Todoリスト、ワークシート、症例ファイル、責任医師ファイルの提供の有無
治験の費用の負担(被験者への支払)について の変更点
- 被験者負担軽減費の対象となる来院の選択肢に有害事象による来院を追加
- 保険外併用療養費の項目に同種同効薬の有無を追加
- その他記載整備
