以下の規程・手順書等の改正（2026年4月1日付）をお知らせいたします。
 
１．京都府立医科大学附属病院治験実施取扱規程（大学規程第146号）　　変更対比表
・治験調査審議の委受託を追加（第12章）
外部の実施医療機関から当院審査委員会へ審議等の依頼受託・当院の審査委員会以外に適切な外部審査委員会を選択し審議等の依頼・特定の専門的事項の審議調査の３点について手順等を記載。
・その他、記載整備。
 
２．京都府立医科大学附属病院治験実施取扱細目（企業治験・医師主導治験）　　変更対比表（企業治験）　　変更対比表（医師主導治験）
・治験実施依頼・申請書に添付する書類及び提出部数の削除
治験実施依頼・申請書に添付する書類は、京都府立医科大学附属病院治験実施取扱規程に記載したため削除。電磁的な送付に変更のため提出部数を削除。
 
３．京都府立医科大学附属病院治験実施取扱細目　補遺　　変更対比表
・治験関連文書の電磁的取り扱いについては、京都府立医科大学附属病院「治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書」（以下「電磁化SOP」という。）に別途定めることを記載。
・治験関連文書は、署名等が求められる文書等を除き、原則として電子媒体で保存することを追記。
 
４．治験に関するモニタリング・監査手順書（企業主導治験及び製造販売後臨床試験）　　変更対比表
・軽微な修正
 
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