2024.5.10

点検記録のコピー/データ提供は行っておりません。
臨床治験センターで保管しておりますので、直接閲覧の際にご確認ください。

定期点検
検査項目 型番(メーカー名) 治験センター
における
記録の保存
実施頻度 実施内容 記録 機器設置場所
パルス
オキシメーター
PULSOX-1/Lite
(コニカミノルタヘルスケア)
1回/年 外観・操作性・性能点検
(院内点検)
保守点検
報告書
治験センター
電子血圧計 ES-56D/W
(テルモ)
1回/年 外観・操作性・性能点検
(院内点検)
保守点検
報告書
治験センター
自動血圧計
(設置型)
部署により異なる 1回/年 外観・操作性・性能点検
(院内点検)
保守点検
報告書
外来/病棟
身長計 部署により異なる 必要時 校正付きメジャーによる機能点検
(院内点検)
自主点検
記録表
外来/病棟
体重計 部署により異なる 1回/2年 京都府計量協会による点検 京都府計量協会の合格シールの写真 外来/病棟
体温計 テルモ電子体温計C207
(テルモ)
1回/年 1年ごとに買い替え なし 治験センター
心電計 FCP-8000
(フクダ電子)
1回/年 外観・操作性・性能点検
(院内点検)
保守点検
報告書
2F心電図室
心電計(病棟) 部署により異なる 1回/年 外観・操作性・性能点検
(院内点検)
保守点検
報告書
病棟
CT Ingenuity Core
(PHILIPS社製)
4回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
保守点検
報告書
地下CT1
TSX-301C/3A
(Canon)
2回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
保守点検
作業報告書
地下CT2
MRI Ingenia AmbitionX
1.5T(PHILIPS)
2回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
保守点検
報告書
地下1階
放射線科MRI室
Ingenia AmbitionX
3.0T(PHILIPS)
2回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
保守点検
報告書
地下1階
放射線科MRI室
Magneton Skyra
3.0T(SIEMENS)
2回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
定期点検
報告書
地下1階
放射線科MRI室
PET Biograph Horizon
-4R-01
撮像本体
4回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
定期点検
報告書
永守記念センター2階
Biograph Horizon
-4R-02
撮像本体
4回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
定期点検
報告書
永守記念センター2階
RI DiscoveryNM/
CT670Q.S / NT2001
Xeleris3.1UPG / YN5246
(GEヘルスケア・ジャパン)
4回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
Customer
sernice report
RI室
DiscoveryNM/
CT670 QSP NT4009
XELERIS3,1 YN5498
(GEヘルスケア・ジャパン)
4回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
Customer
sernice report
RI室
X線 RADspeed Pro EDGE
(島津製作所)
1回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
Service Report 110
胸部撮影室
遠心分離機 Model 2800
(久保田製作所)
1回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
点検結果報告書 臨床検査部
フィブロスキャン 本体:
TF_FS 430Mini/Mini+
(echosens社)
1回/年 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
キャリブレーション報告書 E棟4F
超音波検査室
Mプローブ:
CS2004921/S2004921
XLプローブ:
IMP0136/S90362
(echosens社)
1回/6ヶ月 外観・操作性・性能点検
(外部点検)
キャリブレーション報告書 E棟4F
超音波検査室

治験薬/検体保管機器の精度管理について

治験薬管理用冷蔵庫 MPR-1014
(PHC)
1回/年 外部機関による点検 定期点検成績書 2F
治験薬管理室
治験薬管理用冷蔵庫 MPR-514-PJ
(PHC)
治験薬管理用冷蔵庫 MPR-1014-PJ
(PHC)
治験薬管理用
温度記録計
室温(20℃)
温度計 RTR-503L
(株式会社ティアンドデイ)
1回/年 外部業者による校正 校正証明書及び試験成績書
治験薬管理用
温度記録計
冷蔵庫(5℃)
RTR-502L
(株式会社ティアンドデイ)
1回/年
検体保管用
冷蔵庫・冷凍庫
MPR-215FS-PJ
(PHC)
140010
冷蔵庫/冷凍庫本体の点検は無し 臨床検査部
検体保管用
ディープフリーザー
MDF-C8V1-PJ
(PHC)
140007
検体保管用
温度記録計
冷蔵庫(5℃)
温度計 RTR-502L
(株式会社ティアンドデイ)
1回/年 外部業者による校正 校正証明書及び試験成績書
検体保管用
温度記録計
冷凍庫(-20℃)
RTR-502L
(株式会社ティアンドデイ)
1回/年
検体保管用
温度記録計
DEEPフリーザー
(-70℃)
RTR-505-PtL/TR-8110
(株式会社ティアンドデイ)
1回/年