電子カルテ等原資料の直接閲覧について

閲覧可能時間

9:00～17:00

予約時間枠

閲覧可能時間内で、ご希望の時間をご指定下さい。

閲覧場所

京都府立医科大学附属病院臨床治験センター外来診療棟1F（南東角）
フロアマップ

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SDVの日程調整について

• 実施希望日を担当者（CRC、治験薬管理担当者など）にメールにてご連絡ください。
• 実施希望日は数日ご提示ください。
• 予約の際には、予約時間、必要電子カルテ台数、訪問人数、必須文書閲覧希望の有無をお伝えください。
• 他に閲覧希望の資料があれば、直接閲覧実施連絡票にご記載ください。
• 治験薬の管理状況や治験薬の温度記録の閲覧、治験薬の回収を同日に実施される場合には、別途治験薬管理担当者にご連絡ください。

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申込み手順と手続きについて

• 担当者（CRC、治験薬管理担当者など）と日程調整後、記載例を参考に直接閲覧実施連絡票を作成し、実施希望日の1週間前までにモニタリング担当までご提出ください。
  （メールのタイトルには必ず当院の治験番号をご記載ください）
• モニタリング担当者が内容を確認後、確認結果を記入しE-mailで連絡をします。
  お問い合わせ先　モニタリング担当（お問い合わせ）

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電子カルテを閲覧する場合（電子カルテを含む原資料の閲覧）

1）電子カルテ閲覧用利用者IDの取得申請

• 1閲覧者1IDの発行となります。
• 発行手続きには10日程度要しますので、京都府立医科大学附属病院総合医療情報システム利用申請書（電子カルテID取得申請用紙）は余裕をもってご提出ください。京都府立医科大学附属病院総合医療情報システム利用申請書は、初回IRB承認後にお送りします。
• 新規申請の場合は、初回の直接閲覧当日にIDをお知らせします。その際、受領書に署名をいただきます。
• 閲覧者が変更となる場合は必ずご連絡ください。

【注意事項】

• カルテ閲覧を行う担当者が交代する場合は、速やかにご連絡下さい。交代後、前任者が本院でカルテ閲覧を行われない場合は、IDを削除いたします。
• ID取得済みの方を含む複数人でカルテ閲覧を行う場合（担当交代の引き継ぎ時等）でも、ID未申請の方はカルテ閲覧ができません。カルテ閲覧をご希望になる方は必ず事前にIDの申請をお願いします。
• カルテ閲覧を行う担当者のIDでは、当該治験にご同意いただいた被験者のカルテ閲覧のみが可能です。
• 電子カルテで閲覧された履歴は、全て残ります。